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Histogen Studie [Beitrag #183628] :: So., 16 Mai 2010 20:42 Zum vorherigen Beitrag gehen
Die Ergebnisse der Histogen - Studie sind interessant und klingen gut. Wir haben den Abstract vom Kongress jetzt übersetzt.

Es ist kein "Wundermittel", und auch der echte Neuwuchs zeigt sich erst nach einem Jahr.

Natürlich bleibt die Spekulation, wann und wie die Produkte auf den Markt kommen. Histogen scheint hier auch an kosmetische Zubereitungen zu denken, allerdings scheint dies zumindest für den europäischen Bereich für kaum vorstellbar.

Formal ist es zwar keine Behandlung einer Krankheit, aber es werden Körperfunktionen verändert und damit kommt man sehr schnell in den Arzneimittelbegriff hinein. Auch die Applikation durch Injektion spricht doch etwas gegen "Kosmetik".

Als Arzneimittel widerum wären mit Sicherheit umfangreiche Studien nötig um eine entsprechende zentrale Zulassung bei der EMEA für Biotechnologie - Produkte zu bekommen, aber das ist schon alles ein bischen Spekulation.




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