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PeterB LITFULO neues Mittelchen auf dem Markt [Beitrag #490964] :: So., 02 Juli 2023 15:55
PeterB Beiträge: 63 Registriert: August 2016 Reputation: 3 Member	Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Litfulo (Ritlecitinib) für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit schwerer Alopecia areata in einer empfohlenen Dosis von 50 mg zugelassen. Die Zulassung für Litfulo wurde Pfizer erteilt. Litfulo ist ein Inhibitor der Janus-Kinase 3 und der Tyrosinkinase , die in der Kinasenfamilie des hepatozellulären Karzinoms exprimiert wird, und kann die Signalübertragung von Zytokinen und die zytolytische Aktivität von T-Zellen blockieren. Die FDA-Zulassung basierte auf den Ergebnissen klinischer Studien mit Patienten mit Alopecia areata , einschließlich der ALLEGRO-Phase-2b/3-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Litfulo bei 718 Patienten an 118 Standorten in 18 Ländern untersucht wurde. In dieser Studie hatten deutlich mehr Patienten, die mit Litfulo 50 mg behandelt wurden, nach sechs Monaten eine Kopfhaarbedeckung von 80 Prozent oder mehr im Vergleich zu Placebo (23 gegenüber 1,6 Prozent). Die Wirksamkeit und Sicherheit von Litfulo war sowohl bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) als auch bei Erwachsenen (im Alter von 18 Jahren und älter) konsistent. „Litfulo ist ein wichtiger Fortschritt in der Behandlung von Alopecia areata, einer Autoimmunerkrankung, für die es bisher keine von der FDA zugelassenen Optionen für Jugendliche und nur begrenzte Optionen für Erwachsene gab“, sagte Angela Hwang, Chief Commercial Officer von Pfizer, in einer Erklärung. „Mit der heutigen Zulassung haben Jugendliche und Erwachsene, die mit erheblichem Haarausfall zu kämpfen haben, die Möglichkeit, ein signifikantes Nachwachsen der Kopfhauthaare zu erreichen.“ https://medicalxpress.com/news/2023-06-fda-litfulo-teens-adults-alopecia.html Was haltet ihr davon? Edit: Pfizer’s drug will cost about $49,000 a year before discounts, according to a company spokesperson. That puts the immunology newcomer’s price tag on par with Olumiant, which runs for $2,622 for a 30-day supply of 2-mg tablets, or $5,244 for a month’s worth of 4-mg tablets. Ja nee is klar [Aktualisiert am: So., 02 Juli 2023 16:00]
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